新万博manbetx官网

重庆医疗器械生产企业也需要使用货淋室

2018-08-15 08:28:26 admin
货淋室在洁净室建设或改建时,不能依赖于最终的竣工验收来保证洁净室的质量,必须从设计及设备选型阶段就严格把关,在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督,在实际使用中定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求。  
医疗器械净化工程建设中需考虑从以下问题: 

1. 医疗器械包装车间洁净室工程所需要的净化材料; 
2. 医疗器械厂房洁净室及医疗器械包装车间洁净室工程的设计、安装、调试、维护等综合服务; 
3. 医疗器械包装车间洁净室工程空调净化部分  
无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械,生产洁净室是保证无菌医疗器械质量的基本条件,控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产,防止环境对无菌医疗器械污染,洁净室必须满足规定环境参数的要求来建设和定期监测。  
悬浮粒子、浮游菌、沉降菌 

测试条件如不能满足规定的环境参数 ( 温湿度、风速、换气次数、静压差在规定范围之内 ) 要求,关键项 
目悬浮粒子、浮游菌或沉降菌的测试结果应视为无效。由于温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差共同构成了洁净室的微气候,是洁净室维护正常与否的重要指征,可将关键工序关键项目测试修订为关键工序全性能测试。只有这样,才能全面、系统监测生产洁净室,为确保洁净室性能监测的数据科学性、准确性,测试部门在进行关键项目悬浮粒子、微生物测试时,应同时进行温度、相对湿度、换气次数、静压差等前提条件的测试。  
重庆医疗器械生产企业也需要使用货淋室



  重庆货淋室价格  重庆风淋室安装  重庆风淋门厂家  

【业务范围】

承接:无尘室、洁净室、空气净化工程、洁净度测试; 研发生产:全自动语音风淋室、货淋室、超净工作台、层流罩(FFU)、高效送风口、洁净棚、自净器、净化增压箱、余压器等净化设备;高效过滤器等;

详细介绍

联系方式

  • 重庆市沙坪坝大学城中路48号
  • 15025326730
  • 770684024@

新万博manbetx官网净化科技有限公司